各有关单位：

为进一步推进肿瘤单病种规范诊疗质量控制试点工作的开展，评价各医疗机构病理医师诊断能力，提高病理诊断的规范性及准确性，2023年7月，国家癌症中心组织开展了“2023年肿瘤单病种质控病理诊断能力验证计划肺癌项目”，由中国医学科学院肿瘤医院病理科负责实施。目前该项目已经完成，现将有关情况通知如下：

一、能力验证基本情况

本计划要求各参加机构采用各自的方法规范/诊断流程，对5例肺浸润性非粘液性腺癌病例中肺腺癌规范化病理诊断的重要形态学指标（肿瘤分化、脉管瘤栓、气腔播散）、免疫组化指标（ALK Ventana-D5F3）及特殊染色检查指标（弹力纤维）做出病理诊断并报告病理结果。全国154家医疗机构参加了本次计划，每个参与实验室被赋予一个代码。经评价，最终148家机构均获得合格结果，总体合格率达96%。同时，部分机构病理科/病理实验室的单项诊断指标尚未达到完全准确/规范。

二、能力验证结果及处理要求

本计划采用专家公议的方式对参加机构提交的结果进行评价，通过病理专家的技术审查、统计分析、综合研判，除部分单位存在单项诊断指标尚未达到完全准确/规范外，代码为2023-002-035、2023-002-036、2023-002-037、2023-002-063、2023-002-087和2023-002-126的机构提交的病理诊断结果未能达到合格标准，其他参与机构提交的病理诊断结果均达到合格标准。总体合格率达96%。

根据国家癌症中心的工作要求、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的能力验证政策和本次能力验证结果，现做出如下决定：

1. 对结果合格的医疗机构，公布合格单位名单（见附件1），希望各单位继续保持，对于部分单项诊断指标尚未达到完全准确/规范的单位需有针对性的进一步提高肺腺癌病理诊断水平及规范。

2. 对结果不合格的参加机构，建议认真查找问题、分析原因，必要时可与实施机构进一步沟通，寻求技术建议。

3. 请未参加此次能力验证的肺癌质控试点单位，积极参加2024年全国医疗机构单病种质控病理诊断室间质量评价专项计划。

三、其他

在本次能力验证活动中，96%的参加机构获得了合格的评价结果，说明各肺癌质控试点中心单位的病理诊断质量总体上令人满意，诊断结果可靠，同时，本计划也识别出部分参加机构在病理诊断报告的内容与格式等方面存在规范性和准确性不足的问题，有关问题和建议详见实施机构编制的本次计划最终结果报告。

实施机构将围绕此次能力验证计划内容，组织相关培训，进一步提升病理诊断结果的准确性和一致性，为肿瘤单病种质控病理诊断高质量发展发挥更大的作用。

附件：肿瘤单病种质控病理诊断能力验证肺癌项目合格单位名单.docx

                                                   国家癌症中心

                                                                                     2023年12月13日