各有关单位：

为进一步推进肿瘤单病种规范诊疗质量控制试点工作的开展，评价各医疗机构病理医师诊断能力，提高病理诊断的规范性及准确性，2023年7月，国家癌症中心组织开展了“2023年肿瘤单病种质控病理诊断能力验证计划乳腺癌项目”，由中国医学科学院肿瘤医院病理科负责实施。目前该项目已经完成，现将有关情况通知如下：

一、能力验证基本情况

本项目要求各参加机构对5例不同病理类型的乳腺癌病例及15例HER2表达判读病例进行诊断能力质控，旨在促进乳腺癌病理诊断的重要形态学指标（肿瘤分型、分级、高危因素）及免疫组化指标（ER、PR、HER2和Ki67）做出规范化的病理诊断并报告病理结果。本次能力验证计划报名参加单位共172家，均为国内各级医疗机构的病理科/病理实验室，其中169家反馈诊断结果，经评审全部获得合格结果，总体合格率达100%。同时，部分病理科/病理实验室的单项诊断指标尚未达到完全准确/规范。

二、能力验证结果及处理要求

本计划采用统计的方式对参加机构提交的结果进行评价，通过病理专家的技术审查、统计分析、综合研判，除部分单位存在单项诊断指标尚未达到完全准确/规范外，此次参与机构提交的病理诊断结果均达到合格标准。

根据国家癌症中心的工作要求、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的能力验证政策和本次能力验证结果，现做出如下决定：

1.对结果合格的医疗机构，公布合格单位名单（见附件1），希望各单位继续保持，对于部分单项诊断指标尚未达到完全准确/规范的单位需有针对性的进一步提高乳腺癌病理诊断水平及规范。

2.请未参加此次能力验证的各乳腺癌质控试点单位，积极参加2024年全国医疗机构单病种质控病理诊断室间质量评价专项计划。

三、其他

在本次能力验证活动中，100%的参加机构获得了合格的评价结果，说明各乳腺癌质控试点中心单位的病理诊断质量总体上令人满意，诊断结果可靠，同时，本计划也识别出部分参加机构在病理诊断报告的内容与格式等方面存在规范性和准确性不足的问题，有关问题和建议详见实施机构编制的本次计划最终结果报告。

实施机构将围绕此次能力验证计划内容，组织相关培训，进一步提升病理诊断结果的准确性和一致性，为肿瘤单病种质控病理诊断高质量发展发挥更大的作用。

附件：肿瘤单病种质控病理诊断能力验证乳腺癌项目合格单位名单.docx

                                                   国家癌症中心

                                                                                 2023年12月13日