国家癌症中心关于开展肿瘤单病种质控病理

诊断能力验证计划乳腺癌项目的通知

各乳腺癌规范诊疗质控试点单位：

2020年12月，国家癌症中心在国家卫生健康委指导下，组织开展了第一批乳腺癌规范诊疗质量控制试点工作。乳腺癌作为首个开展肿瘤单病种质控试点工作的癌种，旨在通过推动乳腺癌多学科一体化诊疗模式下的规范化和均质化，不断提高全国乳腺癌规范化诊疗水平。病理诊断是乳腺癌诊疗各阶段不可或缺的重要环节，对试点单位病理诊断能力的评价也是乳腺癌规范化诊疗能力评估的重要内容。

国家癌症中心于2022年首次组织实施乳腺癌单病种质控病理诊断能力验证计划，全国有100家医院机构参加，对于提升医疗机构病理医生诊断能力，全面提高病理诊断的规范化以及准确性具有十分重要的意义。国家癌症中心拟再次开展乳腺癌病理诊断能力验证计划，现将具体安排通知如下：

一、计划项目

本计划要求各参加单位按照日常工作流程对提供的样品进行乳腺癌病理诊断，对乳腺癌规范化病理诊断的重要形态学指标（肿瘤分型、分级、高危因素）及免疫组化指标（ER、PR、HER2和Ki67）进行评判并提交结果。推荐参加者依据第五版世界卫生组织分类《乳腺肿瘤》完成病理诊断。

二、参加单位

第一批乳腺癌规范诊疗质量控制试点成员单位，并且具有独立开展乳腺癌病理诊断、免疫组化及报告签发能力的病理科。

三、组织实施

（一）实施单位

本次计划按照GB/T 27043《合格评定能力验证的通用要求》（IDT ISO/IEC 17043）及国家癌症防治政策及相关技术标准，由国家癌症中心组织开展，国家癌症中心乳腺癌质控专家委员会病理工作组提供病理诊断专业技术支持。

中国医学科学院肿瘤医院病理科作为能力验证提供机构，负责计划的实施和技术运作，包括承接报名、编制作业指导书、制备和分发样品、回收和组织分析结果、起草并分发结果报告等相关具体工作。

（二）时间安排

1、报名时间：自本通知下发之日起至2023年8月6日。

各乳腺癌质控试点单位通过微信扫描二维码线上报名，报名二维码链接见附件。

2、实施时间：2023年7月20日至9月30日。

本计划样品为数字病理切片，样品将存储于U盘中分批次发放给所有参加机构，中国医学科学院肿瘤医院病理科将在计划实施阶段通过网页、短信或微信方式就实施情况通知/联系各参加机构。

四、结果利用和处理

1. 此次能力验证结果将作为能力建设加分项纳入试点评估评分体系。

2. 对于能力验证结果满意的参加机构，由国家癌症中心中心对社会公布名录。

3. 能力验证结果有问题或者不满意的参加机构，应当及时调查原因进行整改。

五、能力验证费用

此次能力验证对所有参加者免费。

六、联系信息

乳腺癌质控专家委员会病理工作组

联系人：郭蕾、郭嫦媛    

联系电话：13641096083；15001017081

附件：乳腺癌单病种质控病理诊断能力验证计划报名二维码及网址链接

国家癌症中心 

2023年7月20日